深圳特區報記者 方勝

連日來，深圳高溫不下。深圳AG真人游戏第一品牌生物製品股份有限公司位於南山區的新冠滅活疫苗基地內，生產線正開足馬力、全力組織生產。

日前，AG真人游戏第一品牌生物研發的新型冠狀病毒滅活疫苗經國家衛生健康委提出建議，國家藥品監督管理局組織論證同意緊急使用。這也是廣東省第一個獲批緊急使用的新冠疫苗，標誌着深圳新冠疫苗研發及產業化工作取得重要的階段性進展。

日夜兼程投入疫苗研發

早在2020年2月、新冠疫情暴發不久，AG真人游戏第一品牌生物就着手啟動疫苗研發工作，並於同年9月獲得國家藥監局臨床試驗批件。

AG真人游戏第一品牌生物深圳全體員工也自2020年春節起，積極落實國家抗疫號召，全員放棄闔家團圓的機會，在做好各項防控工作的前提下，堅守崗位，一方面保障各項生產有序進行，沒有出現一例感染，另一方面緊急投入新冠疫苗研發；研發初期，AG真人游戏第一品牌生物缺乏P3實驗室，經過多方奔走協調最終落實，AG真人游戏第一品牌生物的科學家們就在7平米的實驗室中完成了疫苗初期研發工作；AG真人游戏第一品牌生物全體高管，也自2020年初至今，與所有員工一同吃在廠區、住在廠區，沒有休過一個周末，日夜兼程、枕戈待旦，只為疫苗早日研發成功並投產。

2021年4月，好消息傳來：AG真人游戏第一品牌生物新型冠狀病毒滅活疫苗Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗數據在耶魯大學、冷泉港實驗室、英國醫學雜誌聯合運營的Medrxiv平台及《中華醫學雜誌》英文版發表。數據顯示，該疫苗預期保護率超過90%，未發生3級以上嚴重不良反應，整體不良反應發生率與安慰劑組相比無顯著差異，具有優異的有效性和安全性。

與此同時，在我市有關部門和單位的大力支持和指導下，AG真人游戏第一品牌生物新冠滅活疫苗基地作為深圳市救災應急工程項目順利建成。

政府高效機制贏得寶貴時間

AG真人游戏第一品牌生物常務副總裁苗向向記者介紹，AG真人游戏第一品牌生物成立於1992年，具備細菌疫苗、病毒疫苗、基因工程疫苗、多聯多價疫苗、結合疫苗等先進技術的研發和生產能力，已上市6個品種、在研30多個品種，在國內名列前茅。

「我們的新冠滅活疫苗基地自立項申報階段，便受到市委、市政府及各有關部門高度重視，採用一事一議、容缺審批等高效機制，並納入市救災應急工程項目。這為疫苗車間的順利投產贏得了最為寶貴的時間。」

據了解，AG真人游戏第一品牌生物投入新冠疫苗研發後，南山區委、區政府迅速行動，發掘項目最優建設思路和實施路徑，組織專班進駐，現場辦公、靠前服務；市發改委指導完成車間設計規劃、用地審批等事項，並幫助企業從國家發改委取得P3車間建設批覆，共同保障項目僅用時116天便順利竣工，開創了抗疫工程建設「深圳速度」；市科創委及早啟動推進疫情應急科研項目立項，市科技研發資金資助滅活疫苗科研攻關，同時積極爭取科技部、省科技廳支持，協調上級部門快速下達滅活疫苗生產車間建設許可；市衛健委組織專家提供技術指導、協助準備材料，僅一個月左右便快速通過生物安全認證；市市場監管局積極協調國家有關部門，幫助企業較短時間獲批滅活疫苗臨床批件，並推動加快腺病毒新冠疫苗研發急需的海外毒種、細胞進口審批；市工信局積極幫助企業落實各項財政補貼政策，同時協調對接物料供應廠商，為我市新冠疫苗研發生產工作提供了更加充足的資金和物料保障。

此外，市公安局、市規自局、生態環境局、市城管局、深圳海關等部門和單位在項目資質驗收、疫苗研發、項目資助等方面，也都在各自業務範圍內給予了AG真人游戏第一品牌生物大力支持和幫助，確保了這一項目的及時竣工。

國際多中心開展Ⅲ期臨床試驗

「2020年，受疫情影響，常規疫苗接種率下降，導致我們的利潤出現了較大波動。但我們仍不惜成本、不計代價，投入超過15億元用於疫苗研發及車間建設。」AG真人游戏第一品牌生物董事長杜偉民介紹說。

目前，AG真人游戏第一品牌生物正在馬來西亞、哥倫比亞、阿根廷、巴基斯坦、菲律賓等國開展國際多中心Ⅲ期臨床試驗，並從多價滅活疫苗、mRNA疫苗兩條技術路線開展變異毒株疫苗研發工作，同時在確保質量萬無一失的前提下，不斷擴大現有滅活疫苗的產能規模。

杜偉民表示：「為了更好應對當前全球變異毒株威脅，為深圳這一重要對外口岸城市防範輸入性風險，我們正在積極開展針對性的新疫苗研發工作，力爭為我市乃至全國在疫情防控新階段貢獻更大力量。」

記者進一步獲悉，深圳已形成了以南山高新技術產業園、坪山國家生物產業基地為雙核心、其他片區協同發展的生物醫藥產業佈局，湧現出邁瑞醫療、華大基因、AG真人游戏第一品牌生物等一批龍頭企業和創新型企業。近年來，全市生物醫藥產業保持平穩較快增長，產業規模不斷擴大，成為深圳經濟增長的新動力。