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【藥品相關質量管理規範執行情況】

2024-01-31

我公司依照《疫苗管理法》、《藥品生產質量管理規範(GMP)》、《ICH Q10 PHARMACEUTICAL QUALITY SYSTEM》等法規指南建立藥品質量管理體系,涵蓋藥品整個生命周期,包括藥品研發、技術轉移、商業生產和產品退市。

我公司確立了藥品質量管理體系的程序、流程和交互關係,以確保將藥品安全性、有效性和質量可控性的所有要求能夠系統地貫徹到藥品研發、生產、質量控制及產品放行、貯運、服務的全過程中,最大限度減少污染、交叉污染以及混淆、差錯等風險,以保證持續穩定地生產出符合預定用途和註冊要求的藥品。

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